Implants médicaux : une enquête internationale dénonce d'importantes lacunes dans les contrôles

Une enquête internationale, publiée dimanche 25 novembre, dénonce les lacunes du contrôle des implants médicaux en Europe, notamment en France, en évoquant des incidents de plus en plus nombreux, mais difficiles à quantifier.

Par la rédaction d'Allodocteurs.fr, avec AFP

Rédigé le November 26, 2018 , mis à jour le November 26, 2018

L’enquête, baptisée " Implant Files ", a été menée par plus de 250 journalistes dans 36 pays, dans le cadre du Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ), dont ceux du Monde, de Radio France et de Premières Lignes  en France.

Sur la base de leurs recherches, ils affirment que le nombre d'incidents liés aux "dispositifs médicaux" comme les pompes à insuline, les pacemakers et les prothèses, augmente partout dans le monde.

18 000 incidents en 2017 en France 

Aux États-Unis, qui disposent d'un recueil de déclarations via une base de données, ces incidents auraient causé 82.000 morts et 1,7 million de blessés en dix ans.

En France, selon les chiffres de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), qui tient un répertoire des signalements de matériovigilance, le nombre d'incidents lié à ces implants aurait doublé en dix ans, avec plus de 18.000 cas en 2017 et environ 158.000 incidents en dix ans, selon Le Monde.

En Belgique, quelque 3.800 "incidents" ont été recensés depuis 2013, mais ce décompte serait "largement sous-estimés", selon Le Soir

Des données incomplètes

Les données resteraient globalement très incomplètes et souvent confidentielles, selon l'enquête, rendant impossible de dénombrer avec précision les incidents et de connaître la marque et le modèle des implants posés, et donc de retrouver les patients en cas de problème.

En France, " le nombre global " de dispositifs commercialisés n'est ainsi " pas approchable ", reconnaît Jean-Claude Ghislain, directeur pour les situations d'urgence, les affaires scientifiques et la stratégie européenne à l'Agence du médicament ANSM, cité par Le Monde.

A lire aussi : Le contrôle sur les dispositifs médicaux va être renforcé

En France, où les professionnels de santé doivent déclarer ces incidents aux autorités, cette obligation serait peu respectée, alors qu'un nouveau règlement européen de 2017 se contente de demander aux Etats membres de l'UE d' " encourager " les médecins à les déclarer, regrette les auteurs.

L'enquête déplore également des échanges peu transparents entre autorités de santé concernant ces incidents graves, alors qu'une base de données européenne, Eudamed, doit être mise en ligne en 2020, mais que les Etats membres sont en désaccord sur le degré d'informations à donner.  

Par la rédaction d'Allodocteurs.fr, avec AFP

Sponsorisé par Ligatus